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熱烈祝賀我公司枇杷清肺顆粒順利通過國家食品藥品局審核查驗(yàn)中心藥品注冊(cè)現(xiàn)場核查、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心符合性現(xiàn)場核查

熱烈祝賀我公司枇杷清肺顆粒順利通過國家食品藥品局審核查驗(yàn)中心藥品注冊(cè)現(xiàn)場核查、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心符合性現(xiàn)場核查

    2023年5月12日～15日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心、吉林省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理處、吉林省藥品審核查驗(yàn)中心，對(duì)我公司枇杷清肺顆粒進(jìn)行了注冊(cè)現(xiàn)場核查和GMP符合性檢查。

    該品種是我公司與北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司于2018年合作研制經(jīng)典名方。目前，該品種在國家藥品審核查驗(yàn)中心（CDE）古代經(jīng)典名方審評(píng)排在首位，是吉林省首個(gè)3.1類中藥。                    

    專家們對(duì)中藥前處理及提取車間、固體制劑車間①、立體庫、檢驗(yàn)中心的現(xiàn)場進(jìn)行檢查和問詢，對(duì)枇杷清肺顆粒相關(guān)文件進(jìn)行了檢查，對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行了審計(jì)追蹤。

    國家藥監(jiān)局和吉林省藥監(jiān)局的專家，對(duì)公司的研發(fā)工作和GMP管理，給予了充分的肯定。

    本次二合一現(xiàn)場核查的順利通過，是我公司新藥研發(fā)的里程碑，也是全體員工多年努力學(xué)習(xí)、堅(jiān)持培訓(xùn)、嚴(yán)格執(zhí)行GMP的成果。                

    公司將乘本次檢查的東風(fēng)，腳踏實(shí)地，再接再厲 ，繼續(xù)大力推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)，繼續(xù)堅(jiān)持GMP，創(chuàng)造更加美好的明天！